Paket Mesin Changeover dan Cleaning Checklist

Janji “perubahan cepat” bukanlah spesifikasi pembelian yang dapat digunakan. Waktu Changeover tergantung pada produk, paket, jalan dosis, Tooling, metode pembersihan, rencana inspeksi dan prosedur operator. Daftar cek ini membantu pembeli menentukan apa yang harus diubah, apa yang harus dibersihkan dan bukti apa yang harus ditangkap sebelum menerima mesin untuk berbagai format.

1. Buat sebuah format dan matriks produk

Daftar setiap produk peluncuran dan kombinasi paket pada baris yang terpisah. Record material perilaku, dosis target, wadah atau dimensi kantong, penutupan, label atau persyaratan coding dan urutan produksi yang dimaksudkan. Identifikasi format masa depan secara terpisah dari format peluncuran. Jangkauan luas dalam brosur tidak membuktikan bahwa setiap kombinasi dapat berjalan pada satu konfigurasi tidak berubah.

Tandai transisi mana yang paket-saja, dose- saja, produksi – hanya atau sebuah produk lengkap dan perubahan paket. Transisi tersulit sering menentukan pekerjaan pembersihan dan verifikasi. Jika alergen, warna, aroma, bahan aktif atau bahan korosif terlibat, pembeli harus mendefinisikan kontaminasi site- spesifik dan persyaratan rilis.

2. Identifikasi setiap komponen yang dapat disesuaikan dan diganti

Tanyakan pemasok untuk sebuah daftar change- bagian yang diikat ke format yang dikutip. Tergantung pada mesin, ini mungkin termasuk membentuk set, corong, auger, hoppers, pompa, selang, nosil, panduan botol, perangkat waktu, capping kepala, panduan label, menyegel rahang atau kurung koding. Penyesuaian peralatan distinggi- bebas dari bagian yang memerlukan penghapusan, angkat atau alignmen.

Untuk setiap item, rekam referensi penyesuaian, alat, massa perkiraan, metode penyimpanan dan titik verifikasi. Penyimpanan resep dapat mengurangi entri data, tetapi tidak otomatis posisi bagian mekanis atau konfirmasi bahwa tooling yang benar telah dipasang.

3. Tentukan batas pembersihan

Lacak semua produksi kontak dan zona percikan permukaan dari titik pakan sampai debit akhir. Mengidentifikasi apa yang dapat dibersihkan di tempat, apa yang harus dihapus dan apa yang tidak dapat terkena air atau membersihkan bahan kimia. Permintaan deklarasi material dan rincian permukaan hanya untuk jalur produk yang tepat dikutip; jangan infer kesesuaian sanitasi dari foto baja stainless.

Untuk proyek-proyek terkait makanan, FDA Food Code dapat digunakan sebagai referensi peninjau untuk kebersihan dan prinsip-prinsip permukaan kontak, tetapi merupakan model untuk ritel dan layanan makanan dan tidak menyebutkan mesin kemasan. Pembeli tetap bertanggung jawab untuk proses yang diterapkan, tujuan dan persyaratan validasi.

4. Tulis urutan changeover yang aman

Sebuah urutan draft harus menutupi menghentikan pakan produk, membersihkan sisa produk, mengisolasi energi berbahaya di mana dibutuhkan, menghapus bagian-bagian, membersihkan, inspeksi, meninjau kembali, seleksi resep, pemeriksaan kering, potongan pertama cek dan melepaskan ke produksi. Prosedur aman yang sebenarnya harus diproduksi dan disetujui oleh personil yang memenuhi syarat untuk mesin yang disediakan dan situs.

OSHA ‘s kontrol – dari – berbahaya – energi alamat bimbingan melayani dan kegiatan pemeliharaan. Tidak cukup untuk menambahkan kata-kata “lockout / tagout” ke RFQ. Dokumentasi terakhir harus mengidentifikasi sumber energi, perangkat isolasi, energi yang tersimpan dan pekerjaan yang membutuhkan prosedur yang berwenang.

5. Mengukur perubahan dengan nama awal dan titik selesai

Tentukan apakah waktu dimulai pada pak diterima terakhir dari run sebelumnya atau setelah mesin telah dikosongkan. Jelaskan apakah waktu berakhir pada gerakan pertama, pak pertama diisi atau pak diterima pertama setelah pemeriksaan. Rekam jumlah dan tingkat keterampilan operator, alat, metode pembersihan, produk dan transisi paket.

Memisahkan tangan tepat waktu, menunggu waktu dan waktu verifikasi. Sebuah demonstrasi pemasok menggunakan bagian yang bersih dan tidak ada residu produk tidak bukti untuk produksi penuh transisi pembersihan. Dimana pengulangan penting, berjalan lebih dari satu diamati perubahan di bawah kondisi yang disepakati.

6. Verifikasi keluaran pertama diterima setelah perubahan

Setelah kembali, konfirmasi penjaga, sensor, identitas Tooling, pengaturan dan clearance line. Dosis Inspeksi atau berat badan, segel, penutupan, kode, posisi label, penampilan paket dan menolak fungsi sebagai berlaku. Jelaskan berapa banyak paket diterima berturut-turut diperlukan sebelum rilis. Simpan catatan yang disepakati dalam FAT atau bukti penerimaan situs.

Perkakas terkait termasuk FAT daftar penerimaan, perbandingan semi- otomatis versus otomatis dan MUJIU kualitas dan FAT proses.

Informasi yang dikirim untuk tinjauan perubahan

• Peluncuran dan matriks produk / paket di masa depan dengan sampel perwakilan.
• Perlu produksi urutan dan transisi yang paling sulit.
• Membersihkan bahan kimia, pembatasan air dan kontrol kontaminasi.
• Definisi target untuk penyelesaian perubahan dan operator yang tersedia.
• Pemeriksaan dan kriteria rilis untuk paket diterima pertama.
• Keselamatan situs, bahasa dokumentasi dan persyaratan pelatihan.

Kirim format matriks ke MUJIU sehingga bagian perubahan yang diusulkan dan metode tes dapat didefinisikan sebelum penerimaan kutipan.

Referensi review

• AS FDA: 2022
• ECFR: 29 CFR 1910.147, Kontrol energi berbahaya