Wie man dieses Handbuch benutzt
Sammeln Sie die Informationen, die für Ihr Projekt gelten, und senden Sie dann die verfügbaren Details. Unbekannte Artikel können offen bleiben und werden während der technischen Überprüfung bestätigt.
Ein Versprechen der „schnellen Umstellung ist keine verwertbare Einkaufsspezifikation. Die Umstellungszeit hängt vom Produkt, der Verpackung, dem Dosierweg, den Werkzeugen, der Reinigungsmethode, dem Inspektionsplan und dem Bedienerverfahren ab. Diese Checkliste hilft einem Käufer zu definieren, was sich ändern muss, was gereinigt werden muss und welche Beweise erfasst werden sollten, bevor er eine Maschine für mehrere Formate akzeptiert.
1. Erstellen eines Formats und einer Produktmatrix
Listen Sie jede Startprodukt- und Paketkombination in einer separaten Zeile auf. Aufzeichnung des Materialverhaltens, der Zieldosis, der Behälter- oder Beutelabmessungen, der Verschluss-, Etikettierungs- oder Kodierungsanforderungen und der vorgesehenen Produktionssequenz. Identifizieren Sie zukünftige Formate getrennt von den Startformaten. Eine breite Palette in einer Broschüre beweist nicht, dass jede Kombination auf einer unveränderten Konfiguration laufen kann.
Markieren Sie, welche Übergänge Paket-only, Dosis-only, Produkt-only oder eine vollständige Produkt-und Paketänderung sind. Der härteste Übergang bestimmt oft die Reinigungs- und Verifizierungsarbeit. Wenn es sich um Allergen, Farbe, Duft, Wirkstoff oder korrosives Material handelt, muss der Käufer die ortsspezifischen Kontaminations- und Freisetzungsanforderungen festlegen.
2. Identifizieren Sie jedes einstellbare und austauschbare Bauteil
Fragen Sie den Lieferanten nach einer Change-Parts-Liste, die an die angegebenen Formate gebunden ist. Je nach Maschine können dies Formieraggregate, Trichter, Schnecken, Trichter, Pumpen, Schläuche, Düsen, Flaschenführungen, Zeitgeber, Verschließköpfe, Etikettenführungen, Siegelbacken oder Kodierbügel sein. Unterscheiden Sie die werkzeugfreie Einstellung von Teilen, die entfernt, angehoben oder ausgerichtet werden müssen.
Für jede Position sind Bezugsgröße, Werkzeug, ungefähre Masse, Lagerungsmethode und Prüfpunkt einzutragen. Rezeptspeicherung kann die Dateneingabe reduzieren, aber sie positioniert nicht automatisch mechanische Teile oder bestätigt, dass das richtige Werkzeug installiert wurde.
3. Definieren Sie die Reinigungsgrenze
Verfolgen Sie alle Produktkontakt- und Spritzzonenoberflächen vom Zuführpunkt bis zum endgültigen Austrag. Identifizieren Sie, was an Ort und Stelle gereinigt werden kann, was entfernt werden muss und was nicht Wasser oder Reinigungschemikalien ausgesetzt werden kann. Fordern Sie Materialdeklarationen und Oberflächendetails nur für den genau angegebenen Produktweg an; schließen Sie aus einem Foto aus rostfreiem Stahl keine Sanitäreignung ab.
Für lebensmittelbezogene Projekte kann der FDA-Lebensmittelcode als Rezensentenreferenz für Reinigbarkeit und Lebensmittelkontaktoberflächenprinzipien verwendet werden, ist jedoch ein Modell für Einzelhandel und Gastronomie und zertifiziert keine Verpackungsmaschine. Der Käufer bleibt für die geltenden Prozess-, Ziel- und Validierungsanforderungen verantwortlich.
4. Schreibe eine sichere Wechselsequenz
Eine Entwurfssequenz sollte die Einstellung der Produktzufuhr, die Beseitigung des verbleibenden Produkts, gegebenenfalls die Isolierung gefährlicher Energie, das Entfernen von Teilen, Reinigung, Inspektion, Wiedermontage, Rezepturauswahl, Trockenkontrollen, Kontrollen am ersten Teil und die Freigabe zur Produktion umfassen. Das eigentliche sichere Verfahren muss von qualifiziertem Personal für die gelieferte Maschine und den Standort erstellt und genehmigt werden.
Die OSHA-Leitlinien zur Gefahrensteuerung betreffen Wartungs- und Wartungstätigkeiten. Es reicht nicht aus, die Wörter “Lockout / Tagout” zu einem RFQ hinzuzufügen. In der endgültigen Dokumentation sollten Energiequellen, Isolationsgeräte, gespeicherte Energie und die Arbeit, die ein autorisiertes Verfahren erfordert, angegeben werden.
5. Messumstellung mit benannten Start- und Zielpunkten
Definieren Sie, ob das Timing beim letzten akzeptierten Paket des vorherigen Laufs beginnt oder nachdem die Maschine bereits geleert wurde. Definieren Sie, ob das Timing bei der ersten Bewegung, dem ersten gefüllten Paket oder dem ersten akzeptierten Paket nach der Inspektion endet. Notieren Sie die Anzahl und das Qualifikationsniveau der Bediener, Werkzeuge, Reinigungsmethode, Produkt- und Paketübergang.
Separate Hands-on-Zeit, Wartezeit und Verifizierungszeit. Eine Lieferantendemonstration mit sauberen Teilen und keinem Produktrückstand ist kein Beweis für einen vollständigen Produktionsreinigungsübergang. Wenn es auf die Wiederholbarkeit ankommt, ist unter den vereinbarten Bedingungen mehr als eine beobachtete Umstellung durchzuführen.
6. Überprüfen Sie die erste akzeptierte Ausgabe nach der Umstellung
Bestätigen Sie nach der Wiedermontage Schutzeinrichtungen, Sensoren, Werkzeugidentität, Einstellungen und Leitungsfreigabe. Dosis oder Gewicht, Siegel, Verschluss, Code, Etikettenposition, Aussehen der Packung und gegebenenfalls Ausschussfunktion prüfen. Definieren Sie, wie viele aufeinanderfolgende akzeptierte Pakete vor der Veröffentlichung erforderlich sind. Bewahren Sie die vereinbarten Aufzeichnungen im FAT oder Website Akzeptanznachweis.
Zu den zugehörigen Planungstools gehören die FAT Akzeptanz-Checkliste, halbautomatischer Vergleich mit automatischem Vergleich und die MUJIU Qualität und FAT Prozess.
Für die Umstellungsprüfung zu übermittelnde Informationen
- Launch und zukünftige Produkt-/Paketmatrix mit repräsentativen Mustern.
- Erforderliche Produktionssequenz und der schwierigste Übergang.
- Reinigung von Chemikalien, Wasserbeschränkungen und Kontaminationskontrollen.
- Zieldefinition für den Abschluss der Umstellung und verfügbare Betreiber.
- Prüfungs- und Freigabekriterien für die ersten akzeptierten Packungen.
- Standortsicherheit, Dokumentationssprache und Schulungsanforderungen.
Senden Sie die Formatmatrix an MUJIU so können die vorgeschlagenen Änderungsteile und das Prüfverfahren vor der Annahme des Angebots definiert werden.