如何使用本指南
使用本指南准备采购需求。如需设备选型帮助，请联系我们。
承诺“迅速改变”不是可用采购规格。 更换时间取决于产品,包装,剂量路径,工具,清洁方法,检查计划和操作程序. 该核对表有助于买方确定必须改变什么,必须清理什么,以及在接受一台多种格式的机器之前应当收集什么证据。
1. 创建格式和产品矩阵
将每个发射产品和包件组合单列列出. 记录材料行为,目标剂量,容器或邮袋尺寸,关闭,标签或编码要求以及预定生产序列. 确定与发射格式分开的未来格式。 小册子中的大范围并不能证明每种组合都可以在一个不变的配置上运行.
标记哪个过渡是只包、只剂量、只产品或完整的产品和包的变化。 最艰难的过渡往往决定着清洁和核查工作。 如果涉及过敏原、颜色、香味、活性成分或腐蚀材料,买方必须确定具体地点的污染和排放要求。
2. 确定每个可调整和可替换部分
请供应商提供与引用格式绑定的更改部分列表 。 根据机器的不同,这可能包括组装,漏斗,augers, ,泵,软管,喷嘴,瓶式向导,计时装置,盖头,标签向导,密封下颚或编码括号. 区分无工具调整与需要去除,提升或对齐的部分.
对每个项目,记录调整参考、工具、大约质量、储存方法和核查点。 Repipe存储可以减少数据输入,但不会自动定位机械部件或确认正确的工具已经安装.
3. 定义清理边界
从饲料点追踪所有产品接触和溅射区表面直至最后排放. 查明哪些物品可以清洗,哪些物品必须清除,哪些物品不能接触水或清洗化学品。 仅要求材料申报和表面细节说明确切引用的产品路径;不要从不锈钢照片中推断卫生设施是否合适。
对于与食品相关的项目,FDA食品规范可以作为可清洁性和食品接触面原则的审查参考,但它是零售和食品服务的模式,不认证包装机. 买方仍负责适用的程序、目的地和验证要求。
4. 写一个安全的转换序列
序列草案应涵盖停止产品饲料、清理剩余产品、视需要隔离有害能源、去除零件、清洁、检查、重新组装、食谱选择、干检、第一品检查和放行。 实际的安全程序必须由合格的人员为供应的机器和场地制作和批准。
OSHA的有害能源控制指导涉及服务和维护活动。 在报告调查表中加上“断层/断层”一词是不够的。 最后文件应列明能源、隔离装置、储存的能源以及需要经过授权程序的工作。
5. 用命名的起始点和结束点测量变化
定义时间是从上次运行中最后接受的包开始,还是从机器已经空出之后开始 。 确定时间是第一动、第一装填包还是检查后第一个接受包。 记录操作者的数量和技能水平,工具,清洁方法,产品和包件过渡.
将实际时间、等待时间和核查时间分开。 使用清洁部件和无产品残留物的供应商示范不能证明完全实现了生产清洁过渡。 在可重复性涉及的情况下,在商定的条件下进行不止一次观察到的转变。
6. 更改后验证第一个接受的输出
重新组装后,确认卫兵,传感器,工具身份,设置和线路清除. 检查剂量或重量、密封、关闭、代码、标签位置、包件外观和拒绝功能。 定义在释放前需要多少个连续接受的包. 将商定的记录保留在 FAT 或现场验收证据。
相关的规划工具包括: FAT 验收清单,则 半自动与自动比较 页:1 MUJIU 质量和 FAT 进程.
发送资料进行更改审查
- 具有代表性样品的发射和未来产品/包装矩阵。
- 必要的生产顺序和最困难的过渡.
- 清洁化学品、水限制和污染控制。
- 转换完成目标定义和可用的操作符.
- 首批验收包的检查和放行标准.
- 场地安全、文件语文和培训要求。
发送格式矩阵到 MUJIU 因此,在报价接受之前,可以定义提议的修改部分和测试方法.