Cómo utilizar esta guía
Recoger la información que se aplica a su proyecto, luego enviar los detalles disponibles. Los artículos desconocidos pueden permanecer abiertos y serán confirmados durante el examen técnico.
Una promesa de “cambio rápido” no es una especificación de compra usable. El tiempo de cambio depende del producto, paquete, ruta de dosificación, herramienta, método de limpieza, plan de inspección y procedimiento de operador. Esta lista de verificación ayuda a un comprador a definir qué debe cambiar, qué debe ser limpiado y qué evidencia debe ser capturada antes de aceptar una máquina para múltiples formatos.
1. Crear un formato y una matriz de productos
Lista cada producto de lanzamiento y combinación de paquetes en una fila separada. Comportamiento de material de grabación, dosis de objetivo, dimensiones de contenedor o bolsa, cierre, etiqueta o requisito de codificación y la secuencia de producción prevista. Identificar formatos futuros separados de los formatos de lanzamiento. Una amplia gama en un folleto no prueba que cada combinación puede funcionar en una configuración sin cambios.
Marcar qué transiciones son sólo paquetes, solo dosis, solo producto o un cambio completo de producto y paquete. La transición más difícil suele determinar el trabajo de limpieza y verificación. Si el alérgeno, color, fragancia, ingrediente activo o material corrosivo está involucrado, el comprador debe definir los requisitos de contaminación y liberación específicos del sitio.
2. Identificar cada componente ajustable y reemplazable
Pida al proveedor una lista de partes de cambio atada a los formatos citados. Dependiendo de la máquina, esto puede incluir conjuntos de formación, embudos, aumentos, tolvas, bombas, mangueras, boquillas, guías de botella, dispositivos de tiempo, cabezales de capping, guías de etiquetas, mandíbulas de sellado o soportes de codificación. Distinguir el ajuste sin herramientas de partes que requieren eliminación, elevación o alineación.
Para cada elemento, registre la referencia de ajuste, herramienta, masa aproximada, método de almacenamiento y punto de verificación. El almacenamiento de recetas puede reducir la entrada de datos, pero no coloca automáticamente las piezas mecánicas o confirma que se ha instalado la correcta herramienta.
3. Definir el límite de limpieza
Trace todas las superficies producto-contacto y splash-zona desde el punto de alimentación hasta la descarga final. Identificar lo que se puede limpiar en su lugar, lo que debe eliminarse y lo que no puede estar expuesto a productos químicos de agua o limpieza. Solicitar declaraciones materiales y detalles de superficie sólo para la ruta exacta citada del producto; no inferir la idoneidad del saneamiento de una fotografía de acero inoxidable.
Para proyectos relacionados con los alimentos, el Código de Alimentos de la FDA puede utilizarse como referencia de revisor para la limpieza y los principios de superficie de contacto con alimentos, pero es un modelo para el servicio al por menor y de alimentos y no certifica una máquina de embalaje. El comprador sigue siendo responsable de los requisitos de proceso, destino y validación aplicables.
4. Escribe una secuencia de cambio segura
Un borrador de secuencia debe cubrir la parada de alimentación del producto, despejar el producto restante, aislar la energía peligrosa cuando sea necesario, eliminar piezas, limpieza, inspección, reajuste, selección de recetas, cheques secos, cheques de primera pieza y liberación a la producción. El procedimiento seguro real debe ser producido y aprobado por personal cualificado para la máquina y el sitio suministrados.
La guía de control de la energía de OSHA aborda las actividades de mantenimiento y mantenimiento. No es suficiente añadir las palabras “lockout/tagout” a un RFQ. La documentación final debe identificar fuentes de energía, dispositivos de aislamiento, energía almacenada y el trabajo que requiere un procedimiento autorizado.
5. Cambio de medición con puntos de inicio y acabado nombrados
Defina si el tiempo comienza en el último paquete aceptado de la carrera anterior o después de que la máquina ya se ha vaciado. Definir si el tiempo termina en el primer movimiento, el primer paquete lleno o el primer paquete aceptado después de la inspección. Grabar el número y nivel de habilidad de los operadores, herramientas, método de limpieza, transición de productos y paquetes.
Separar tiempo a mano, tiempo de espera y tiempo de verificación. Una demostración de proveedor usando piezas limpias y ningún residuo de producto no es evidencia para una transición completa de limpieza de la producción. Cuando la repetición importa, se realiza más de un cambio observado en las condiciones acordadas.
6. Verificar la primera salida aceptada después del cambio
Después de reassembly, confirme guardias, sensores, identidad de herramientas, ajustes y limpieza de líneas. Inspeccione dosis o peso, sello, cierre, código, posición de la etiqueta, apariencia de paquete y función de rechazo como aplicable. Defina cuántos paquetes aceptados consecutivos se requieren antes de la liberación. Retener el registro acordado en el FAT o evidencia de aceptación del sitio.
Los instrumentos de planificación conexos incluyen FAT Lista de verificación de aceptación, el comparación semiautomática versus automática y el MUJIU calidad y FAT proceso.
Información para enviar un examen de cambio
- Lanzamiento y matriz de producto/paquete futuro con muestras representativas.
- Secuencia de producción necesaria y la transición más difícil.
- Limpieza de productos químicos, restricciones de agua y controles de contaminación.
- Definición de destino para la terminación del cambio y los operadores disponibles.
- Criterios de inspección y liberación para los primeros paquetes aceptados.
- Seguridad del sitio, lenguaje de documentación y requisitos de capacitación.
Enviar la matriz de formato a MUJIU así el cambio propuesto partes y método de prueba se pueden definir antes de la aceptación de citas.