Como utilizar este guia
Colete as informações que se aplicam ao seu projeto e, em seguida, envie os detalhes disponíveis. Itens desconhecidos podem permanecer abertos e serão confirmados durante a revisão técnica.
Uma promessa de “transição rápida” não é uma especificação de compra utilizável. O tempo de mudança depende do produto, pacote, caminho de dosagem, ferramenta, método de limpeza, plano de inspeção e procedimento do operador. Esta lista de verificação ajuda um comprador a definir o que deve mudar, o que deve ser limpo e que evidência deve ser capturada antes de aceitar uma máquina para vários formatos.
1. Criar um formato e uma matriz de produtos
Listar cada produto de lançamento e combinação de pacotes em uma linha separada. Gravar o comportamento do material, dose alvo, dimensões do recipiente ou bolsa, fechamento, etiqueta ou codificação e a sequência de produção pretendida. Identificar os formatos futuros separadamente dos formatos de lançamento. Uma ampla gama numa brochura não prova que cada combinação possa ser executada numa configuração inalterada.
Marcar quais transições são apenas pacote, apenas dose, produto apenas ou um produto completo e mudança pacote. A transição mais difícil muitas vezes determina o trabalho de limpeza e verificação. Se o alérgeno, cor, fragrância, ingrediente ativo ou material corrosivo estiver envolvido, o comprador deve definir os requisitos de contaminação e liberação específicos do local.
2. Identificar cada componente ajustável e substituível
Peça ao fornecedor uma lista de partes de mudança ligada aos formatos citados. Dependendo da máquina, isto pode incluir a formação de conjuntos, funiles, augers, funil, bombas, mangueiras, bocais, guias de garrafa, dispositivos de cronometragem, cabeças de tampa, guias de etiqueta, mandíbulas de vedação ou suportes de codificação. Distinguir ajuste livre de ferramentas de peças que requerem remoção, elevação ou alinhamento.
Para cada item, registre a referência de ajuste, ferramenta, massa aproximada, método de armazenamento e ponto de verificação. O armazenamento de receitas pode reduzir a entrada de dados, mas não posiciona automaticamente as peças mecânicas ou confirma que a ferramenta correta foi instalada.
3. Definir o limite de limpeza
Rastreie todas as superfícies de contato do produto e zona de respingo do ponto de alimentação até a descarga final. Identificar o que pode ser limpo no local, o que deve ser removido e o que não pode ser exposto à água ou produtos químicos de limpeza. Solicitar declarações materiais e detalhes de superfície apenas para o caminho exato do produto citado; não inferir adequação de saneamento de uma fotografia de aço inoxidável.
Para projetos relacionados a alimentos, o Código Alimentar da FDA pode ser usado como referência de revisão para a limpeza e princípios de superfície de contato alimentar, mas é um modelo para varejo e serviço de alimentos e não certifica uma máquina de embalagem. O comprador continua responsável pelos requisitos de processo, destino e validação aplicáveis.
4. Escreva uma sequência de transição segura
Um projecto de sequência deverá abranger a paragem da alimentação do produto, a eliminação do produto remanescente, a isolamento da energia perigosa, quando necessário, a remoção das peças, a limpeza, a inspecção, a reconstituição, a selecção das receitas, os controlos a seco, os controlos em primeira peça e a libertação para a produção. O procedimento seguro real deve ser produzido e aprovado por pessoal qualificado para a máquina e local fornecidos.
A orientação da OSHA em matéria de controlo do risco de energia aborda as actividades de manutenção e manutenção. Não basta adicionar as palavras “lockout/tagout” a um RFQ. A documentação final deve identificar as fontes de energia, os dispositivos de isolamento, a energia armazenada e o trabalho que requer um procedimento autorizado.
5. Medir a transição com os pontos de partida e de chegada indicados
Defina se o tempo começa no último pacote aceito da execução anterior ou depois de a máquina já ter sido esvaziada. Defina se o tempo termina no primeiro movimento, primeira embalagem cheia ou a primeira embalagem aceita após a inspeção. Registre o número e o nível de habilidade dos operadores, ferramentas, método de limpeza, produto e transição de pacote.
Tempo de espera, tempo de espera e tempo de verificação. Uma demonstração do fornecedor utilizando peças limpas e nenhum resíduo do produto não é evidência para uma transição completa da limpeza da produção. No caso de a repetibilidade ser importante, proceder a mais de uma mudança observada nas condições acordadas.
6. Verificar o primeiro resultado aceite após a transição
Após remontar, confirme guardas, sensores, identidade de ferramentas, configurações e liberação de linha. Inspecionar a dose ou o peso, selo, fechamento, código, posição do rótulo, aparência da embalagem e função de rejeição, conforme aplicável. Defina quantos pacotes aceitos consecutivos são necessários antes do lançamento. Manter o registo acordado no FAT ou provas de aceitação do local.
As ferramentas de planeamento relacionadas incluem FAT lista de verificação de aceitação, comparação semi-automática versus automática e o MUJIU qualidade e FAT processo.
Informações a enviar para uma revisão da transição
- Lançamento e futura matriz produto/pacote com amostras representativas.
- Sequência de produção necessária e a transição mais difícil.
- Produtos químicos de limpeza, restrições de água e controles de contaminação.
- Definição do objectivo para a conclusão da transição e dos operadores disponíveis.
- Critérios de inspeção e liberação para as primeiras embalagens aceitas.
- Requisitos de segurança do local, documentação e formação.
Enviar a matriz de formato para MUJIU Assim, as partes de alteração propostas e o método de ensaio podem ser definidos antes da aceitação da cotação.