Protocolo de teste da amostra da máquina de embalagem

Um vídeo de exemplo mostra que uma máquina moveu o produto sob uma configuração observada. Ele não prova por si só saída sustentada, precisão, qualidade de vedação, limpeza ou compatibilidade com cada material futuro. Um teste de amostra útil começa com entradas controladas e critérios de aceitação escritos. Este protocolo ajuda os compradores a preparar evidências antes de uma recomendação de máquina ou teste de aceitação de fábrica.

1. Indicar a decisão que o ensaio deve apoiar

Decida se o ensaio está a analisar um princípio de dosagem, confirmando o manuseamento das embalagens, comparando duas configurações, preparando uma cotação ou aceitando a máquina ordenada. Um pequeno teste de rastreio inicial não deve ser apresentado como prova final de aceitação. Registre a etapa de teste, revisores responsáveis e questões que permanecem em aberto.

Liste o produto exato, embalagem, dose alvo, tolerância, condição de saída e verificação de qualidade. Se for aplicável uma regra de destino ou uma norma interna, o comprador deve fornecer os critérios pertinentes ou envolver um revisor qualificado. O fornecedor da máquina não deve inventar um método de aceitação regulamentar.

2. Controlar a amostra do produto

Gravar o nome do produto ou o código interno, o lote, a data de fabrico, a condição de armazenamento e as propriedades que afectam a alimentação ou o enchimento. Para pós e grânulos, entradas úteis podem incluir faixa de densidade em massa, comportamento de fluxo, dimensões de partículas, poeira, fragilidade e segregação. Para líquidos e pastas, entradas úteis podem incluir viscosidade a uma temperatura nomeada, espuma, partículas, cordas, corrosividade e sensibilidade de limpeza.

Enviar material representativo suficiente para a configuração, ajuste, a execução medida e amostras retidas. Se for utilizado um substituto, rotular o resultado como um teste de material substituto e indicar o que a substituição não pode provar.

3. Controlar a amostra de embalagem

Forneça o frasco, frasco, tampa, bolsa, película, rótulo ou embalagem de um lote controlado. Record dimensões, informações materiais, fechamento, área de vedação, orientação de arte e qualquer tolerância do fornecedor disponível. As amostras devem incluir variação esperada em vez de apenas peças ideais selecionadas à mão.

Para rollstock, largura do rolo de registro, núcleo, diâmetro, direção de enrolamento, repetição de impressão e marca de registro. Para bolsas pré-fabricadas, grave dimensões planas, guisset, zíper ou bico, comportamento de abertura e zona de vedação. A identidade do pacote deve permanecer ligada ao registo de testes.

4. Concordar métodos de configuração e medição

Listar o enchimento instalado, alimentador, bomba, bocal, formação de conjunto, guias, peças de vedação, impressora e opções de inspeção. Gravar software ou receita versão e configurações chave sem publicar credenciais. Defina o instrumento de medição, resolução, estado de calibração, frequência da amostra e método de cálculo.

Para verificação da dose ou do peso, concordar se os resultados são líquidos ou brutos e como a variação da tara é manuseada. Para os selos, aceite o método de inspecção ou de ensaio. Para tampas, rótulos ou códigos, definir os critérios de defeito visível. Evite selecionar apenas bons pacotes para o registro; identifique rejeições e paragens durante a janela de observação.

5. Testes de configuração, execução e perturbação separados

Gravar pacotes de configuração separadamente da saída medida. Uma vez que o processo está estável, execute o tamanho ou duração da amostra acordado e log pacotes aceitos, rejeita, paradas e ajustes. Se reenchimento, splice, reabastecimento da bolsa, variação do recipiente ou comportamento de parada a jusante importa, incluir um teste de perturbação chamado em vez de assumir que a execução constante representa o dia de produção.

Relatório de resultados aceites nas condições de ensaio. Não multiplique uma observação de ciclo curto em uma saída de deslocamento garantida sem contabilizar recargas, limpeza, inspeções, transições e paradas planejadas ou não planejadas.

6. Revisão limpeza e recuperação de produtos

Após a execução, inspecione o produto remanescente, poeira ou pontos de gotejamento, as necessidades de desmontagem e as superfícies que requerem limpeza. Record recuperado e descartado apenas quando medido com um método acordado. Um teste em um produto não pode estabelecer o método de limpeza para um alérgeno diferente, cor, ingrediente ativo ou material corrosivo.

Para revisão relacionada a alimentos, a limpeza do Código Alimentar FDA e os princípios de contato alimentar podem ajudar a enquadrar questões, mas o documento não é uma certificação de embalagem-máquina. Os requisitos aplicáveis de processo e destino continuam a fazer parte da revisão técnica do comprador.

7. Produzir um pacote de provas e uma lista de itens abertos

O relatório deve incluir participantes, data, configuração da máquina, identidade do produto e embalagem, configurações, medições brutas, resultados aceitos e rejeitados, fotos ou referências de vídeo, desvios e questões não resolvidas. Manter as reivindicações dentro das condições observadas. Se o resultado alterar a configuração proposta, atualize o plano de cotação e aceitação.

Utilizar o máquina FAT lista de verificação de aceitação para a fase de aceitação posterior e Lista de verificação dos dados dos materiais em pó ou Lista de seleção de enchimento líquido Preparar entradas.

Informações a enviar antes de um teste de amostra

• Identidade do produto, lote, propriedades, perigos e quantidade representativa.
• Embalagem identidade, desenhos, dados materiais e variação representativa.
• Dose alvo, tolerância, aceitação dos critérios de saída e defeito.
• Configuração necessária, utilitários, impressora ou opções de inspeção.
• Método de medição, tamanho da amostra e requisitos de destino.
• Perguntas que o julgamento deve responder e condições que não pode provar.

Enviar as entradas de amostra-teste para MUJIU para que o escopo do julgamento possa ser confirmado antes do material ser enviado.

Referências do revisor

• U.S. FDA: Código alimentar 2022
• EUR-Lex: Regulamento (UE) 2023/1230 sobre máquinas