如何使用本指南
使用本指南准备采购需求。如需设备选型帮助，请联系我们。
录像样本显示,一台机器在一个观察到的装置下移动了产品。 它本身并不能证明持续输出、准确性、密封质量、清洁性或与未来每一种材料的兼容性。 有用的样本测试从控制输入和书面接受标准开始. 该协议有助于买方在机器推荐或工厂验收测试前准备证据。
1. 说明检验标准必须支持的决定
决定试验是否筛选一个剂量原理,确认包处理,比较两个配置,准备引文或接受命令的机器. 小规模的早期筛选测试不应作为最后验收证据。 记录测试阶段、负责的审查者和尚未解决的问题。
列出确切的产品,包装,目标剂量,耐受性,输出条件和质量检查. 在适用目的地规则或内部标准的情况下,买方应提供相关标准或涉及合格的审查人。 机器供应商不得发明规范验收方法.
2. 控制产品样品
记录产品名称或内部代码,批量,制造日期,储存条件以及影响喂食或填充的属性. 对于粉末和颗粒,有用的投入可以包括散块密度范围,流动行为,粒子维度,粉尘,脆弱性和隔离. 对于液体和粘贴,有用的投入可包括在命名温度下的粘度,泡沫,颗粒,串联,腐蚀性和清洁敏感性.
发送足够的代表性材料,用于设置,调整,测量运行和保留样品. 如果使用替代品,将结果标为替代材料测试,并说明替代品无法证明的内容。
3. 控制包装样品
提供预定的瓶子、罐子、盖子、邮袋、胶片、标签或来自受控制数量的卡通。 记录尺寸、材料信息、关闭、封印区、艺术品取向和任何供应商耐受性。 样本应当包括预期的变异,而不仅仅是手工选择的理想片段.
用于卷轴,唱片卷宽度,芯片,直径,风向,打印重复和注册标记. 对于预先制作的邮袋,记录扁平尺寸,盖塞特,拉链或喷嘴,打开行为和密封区. 软件包的身份必须与测试记录保持联系。
4. 商定设置和衡量方法
列出安装的填充器,支线,泵,喷嘴,组装集,向导,封存部件,打印机和检查选项. 记录软件或食谱版本和密钥设置,不发布证书. 定义测量仪器,分辨率,校准状态,样本频率和计算方法.
关于剂量或重量检查,商定结果是净结果还是毛结果,以及如何处理微量变化。 对于印章,商定检验或者检验方法. 对于盖,标签或代码,定义可见的缺陷标准. 避免只为记录选择好包;在观察窗口中识别拒绝和停止。
5. 单独设置、稳定运行和扰动测试
记录设置包与测量输出分开 。 一旦过程稳定,运行商定的样本大小或持续时间,并记录所接受的包、拒绝、停止和调整。 如果再填充、螺旋、邮袋补充、容器变异或下游停止行为事项,则包括一个命名的扰动测试,而不是假定稳定运行代表生产日。
报告试验条件下接受的产出。 在不考虑补充、清洁、检查、更换和计划或计划外停站的情况下,不要将短周期观察乘以保证的班次产出。
6. 审查清洁和产品回收
运行后,检查剩余产品,粉尘或滴点,拆卸需要和需要清洗的表面. 只有在采用商定的方法进行测量时,才能记录回收和丢弃的材料。 对一种产品的试验不能为不同的过敏性、颜色、活性成分或腐蚀性材料确立清洁方法。
对于与食品有关的审查,FDA食品规范的清洁性和食品接触原则可以帮助设定问题,但该文件不是包装机认证. 适用的程序和目的地要求仍然是买方技术审查的一部分。
7. 编制成套证据和开放项目清单
报告应包括与会者、日期、机器配置、产品和包装身份、设置、原始测量、接受和拒绝的结果、照片或视频参考、偏差和未决问题。 将索赔保留在所观察的条件下。 如果结果改变提议的配置,更新引文和验收计划.
使用 机器 FAT 验收清单 以后的接受阶段和 粉末材料数据核对表 或 液体填充选择清单 准备投入。
样本测试前要发送的信息
- 产品身份、批量、属性、危害和代表性数量。
- 包装特性,图纸,材料数据和代表性变异.
- 目标剂量、耐受性、可接受的产出和缺陷标准。
- 必要的配置、公用事业、打印机或检查选项。
- 测量方法、样本大小和目的地要求。
- 审判必须回答问题,其条件不能证明。
将试样输入发送到 MUJIU 因此在运送材料之前可以确认试验范围.