Menggabungkan Protokol Contoh Mesin

Sebuah video sampel menunjukkan bahwa mesin bergerak produk di bawah satu diamati setup. Tidak dengan sendirinya membuktikan bahwa keluaran yang berkelanjutan, akurasi, kualitas segel, kebersihan atau kompatibilitas dengan setiap material masa depan. Tes sampel berguna dimulai dengan memasukkan yang terkontrol dan kriteria penerimaan tertulis. Protokol ini membantu pembeli menyiapkan bukti sebelum rekomendasi mesin atau tes penerimaan pabrik.

1. Negara keputusan tes harus mendukung

Putuskan apakah uji coba adalah pemutaran prinsip dosis, konfirmasi penanganan paket, membandingkan dua konfigurasi, mempersiapkan kutipan atau menerima mesin yang memerintahkan. Tes pencitraan tingkat awal tak boleh dijadikan bukti penerimaan terakhir. Rekam tahap tes, peninjau bertanggung jawab dan pertanyaan yang tetap terbuka.

Daftar produk, paket, dosis target, toleransi, kondisi keluaran dan pemeriksaan kualitas. Dimana aturan tujuan atau standar internal berlaku, pembeli harus memasok kriteria yang relevan atau melibatkan peninjau berkualitas. Pemasok mesin seharusnya tidak menciptakan metode penerimaan regulasi.

2. Kontrol sampel produk

Rekam nama produk atau kode internal, banyak, tanggal manufaktur, kondisi penyimpanan dan properti yang mempengaruhi makan atau mengisi. Untuk bubuk dan granules, masukan yang berguna dapat mencakup jangkauan kepadatan, aliran perilaku, dimensi partikel, debu, kerapuhan dan pemisahan. Untuk cairan dan pasta, masukan yang berguna dapat termasuk viskositas pada suhu bernama, busa, partikel, stringing, korosivitas dan sensitivitas pembersihan.

Kirim cukup bahan perwakilan untuk pengaturan, penyesuaian, yang diukur run dan disimpan sampel. Jika sebuah pengganti digunakan, label hasilnya sebagai tes substitute- material dan menyatakan apa yang substitusi tidak dapat membuktikan.

3. Kendalikan paket sampel

Menyediakan botol yang dimaksudkan, jar, cap, pouch, film, label atau karton dari banyak dikendalikan. Dimensi rekaman, informasi material, penutupan, area segel, orientasi karya seni dan toleransi pemasok yang tersedia. Contoh seharusnya termasuk variasi yang diharapkan daripada hanya potongan ideal yang dipilih dengan tangan.

Untuk rollstock, lebar roll record, inti, diameter, arah berliku, cetak pengulangan dan tanda pendaftaran. Untuk pouches premade, rekor dimensi datar, gusset, ritsleting atau semburan, membuka perilaku dan zona segel. Identitas paket harus tetap terhubung ke catatan tes.

4. Agree setup dan metode pengukuran

Daftar isian terinstal, feeder, pompa, nozzle, membentuk set, panduan, menyegel bagian, pencetak, dan pilihan inspeksi. Rekam perangkat lunak atau versi resep dan pengaturan kunci tanpa kredensial penerbitan. Definisikan ukuran instrumen, resolusi, kalibrasi status, sampel frekuensi dan metode perhitungan.

Untuk pemeriksaan dosis atau berat, setuju apakah hasilnya bersih atau kotor dan bagaimana variasi Tare ditangani. Untuk segel, setuju inspeksi atau metode tes. Untuk huruf, label, atau kode, tentukan kriteria cacat yang terlihat. Hindari memilih paket hanya baik untuk catatan; identifikasi penolakan dan stoppages selama jendela observasi.

5. Setup terpisah, tetap berjalan dan tes gangguan

Rekam paket setup terpisah dari keluaran yang diukur. Setelah proses stabil, jalankan sampel yang disepakati ukuran atau durasi dan log diterima paket, menolak, berhenti dan penyesuaian. Jika isi ulang, splice, pengesahan kantong, variasi kontainer atau perilaku histream berhenti penting, termasuk tes gangguan bernama daripada mengasumsikan berjalan stabil mewakili hari produksi.

Laporkan keluaran yang diterima dalam kondisi tes. Jangan mengalikan pengamatan siklus pendek menjadi keluaran pergeseran dijamin tanpa akuntansi untuk mengisi ulang, membersihkan, inspeksi, changeover dan direncanakan atau tidak direncanakan berhenti.

6. Ulasan pembersihan dan pemulihan produk

Setelah lari, memeriksa sisa produk, debu atau titik tetes, kebutuhan dibongkar dan permukaan yang membutuhkan pembersihan. Rekor pulih dan dibuang material hanya ketika diukur dengan metode yang disepakati. Sebuah tes pada satu produk tidak dapat menetapkan metode pembersihan untuk alergi yang berbeda, warna, bahan aktif atau bahan korosif.

Untuk tinjauan terkait makanan, FDA Food Code cleaubility dan prinsip kontak dapat membantu pertanyaan bingkai, tetapi dokumen ini bukan sertifikasi paket-mesin. Proses yang bisa diterapkan dan persyaratan tujuan tetap menjadi bagian dari peninjauan teknis pembeli.

7. Menghasilkan paket bukti dan membuka daftar butir

Laporan tersebut harus mencakup peserta, tanggal, konfigurasi mesin, produk, dan paket identitas, pengaturan, pengukuran mentah, hasil yang diterima, foto, atau referensi video, penyimpangan, dan pertanyaan yang belum terselesaikan. Terus klaim dalam kondisi diamati. Jika hasil mengubah konfigurasi yang diusulkan, perbarui kutipan dan rencana penerimaan.

Gunakan mesin FAT daftar penerimaan untuk tahap penerimaan kemudian dan daftar data bubuk atau cairan mengisi daftar pilihan untuk mempersiapkan masukan.

Informasi yang akan dikirim sebelum tes contoh

• Identitas produk, banyak, properti, bahaya dan jumlah perwakilan.
• Paket identitas, gambar, data bahan dan variasi.
• Dosis target, toleransi, keluaran diterima dan kriteria cacat.
• Konfigurasi, utilitas, pencetak atau opsi inspeksi.
• Metode pengukuran, ukuran sampel dan persyaratan tujuan.
• Pertanyaan pengadilan harus menjawab dan kondisi itu tidak bisa membuktikan.

Kirim masukan sample-test ke MUJIU jadi ruang pemeriksaan percobaan dapat dikonfirmasi sebelum bahan dikirim.

Referensi review

• AS FDA: 2022
• Regulasi (EU) 2023/1230 pada mesin