How to use this guide
Collect the information that applies to your project, then send the available details. Unknown items can remain open and will be confirmed during technical review.
Обещание «быстрого перехода» не является полезной спецификацией покупки. Время переключения зависит от продукта, упаковки, пути дозирования, инструментария, метода очистки, плана инспекции и процедуры оператора. Этот контрольный список помогает покупателю определить, что должно измениться, что должно быть очищено и какие доказательства должны быть получены, прежде чем принимать машину для нескольких форматов.
1. Создание формата и матрицы продукта
Перечислите каждую комбинацию запуска продукта и упаковки в отдельном ряду. Записывайте поведение материала, целевую дозу, размеры контейнера или сумки, закрытие, требование к маркировке или кодированию и предполагаемую производственную последовательность. Определите будущие форматы отдельно от форматов запуска. Широкий диапазон в брошюре не доказывает, что каждая комбинация может работать на одной неизменной конфигурации.
Отметьте, какие переходы являются только пакетом, только дозой, только продуктом или полным изменением продукта и упаковки. Наиболее трудный переход часто определяет работу по уборке и проверке. Если речь идет об аллергене, цвете, аромате, активном ингредиенте или коррозионном материале, покупатель должен определить требования к загрязнению и выбросу.
2. Определить каждый регулируемый и заменяемый компонент
Попросите у поставщика список запасных частей, привязанных к указанным форматам. В зависимости от машины это может включать в себя комплекты формования, воронки, шнеки, хопперы, насосы, шланги, насадки, направляющие для бутылок, устройства синхронизации, головки захвата, направляющие этикетки, герметизирующие челюсти или кодирующие скобки. Отличить регулировку без инструмента от деталей, которые требуют удаления, подъема или выравнивания.
Для каждого элемента запишите ссылку на корректировку, инструмент, примерную массу, метод хранения и точку проверки. Рецепт хранения может уменьшить ввод данных, но он не автоматически позиционирует механические части или не подтверждает, что установлен правильный инструментарий.
3. Определить границу очистки
Отслеживайте все поверхности контакта с продуктом и зоны брызг от точки подачи до конечного разряда. Определите, что можно очистить на месте, что необходимо удалить и что нельзя подвергать воздействию воды или чистящих химических веществ. Запрашивайте декларации материалов и детали поверхности только для точного цитируемого пути продукта; не выводите пригодность к санитарии из фотографии нержавеющей стали.
Для проектов, связанных с пищевыми продуктами, Кодекс пищевых продуктов FDA может использоваться в качестве справочника для оценки чистоты и принципов поверхности контакта с пищевыми продуктами, но он является моделью для розничной торговли и обслуживания пищевых продуктов и не сертифицирует упаковочную машину. Покупатель по-прежнему несет ответственность за применимые требования к процессу, месту назначения и валидации.
4. Напишите безопасную последовательность переключения
Проектная последовательность должна охватывать остановку подачи продукта, очистку оставшегося продукта, изолирование опасной энергии там, где это необходимо, удаление деталей, очистку, проверку, сборку, выбор рецепта, сухие проверки, проверки первой части и выпуск в производство. Фактическая безопасная процедура должна быть произведена и утверждена квалифицированным персоналом для поставляемой машины и площадки.
Руководство OSHA по контролю опасной энергии касается обслуживания и технического обслуживания. Недостаточно добавить в RFQ слова «lockout/tagout». В итоговой документации должны быть указаны источники энергии, устройства изоляции, хранимая энергия и работа, требующая авторизованной процедуры.
5. Изменение измерения с указанием начальных и конечных точек
Определите, начинается ли время в последней принятой пачке предыдущего прогона или после того, как машина уже опустошена. Определите, заканчивается ли время при первом движении, первом заполненном пакете или первом принятом пакете после осмотра. Запишите количество и уровень квалификации операторов, инструментов, метода очистки, перехода продукта и упаковки.
Отдельное практическое время, время ожидания и время проверки. Демонстрация поставщика с использованием чистых деталей и без остатков продукта не является доказательством полного перехода к очистке производства. Если имеет значение повторяемость, запустите более одного наблюдаемого изменения в соответствии с согласованными условиями.
6. Проверить первую принятую продукцию после перехода
После повторной сборки подтвердите охрану, датчики, идентификатор инструмента, настройки и клиренс. Проверить дозу или вес, уплотнение, закрытие, код, положение этикетки, внешний вид упаковки и отклонить функцию в зависимости от обстоятельств. Определите, сколько последовательно принятых пакетов требуется перед выпуском. Сохраните согласованную запись в доказательствах принятия FAT или сайта.
Инструменты планирования включают в себя Контрольный список приемки FAT, полуавтоматическое и автоматическое сравнение и Процесс качества MUJIU и FAT.
Информация для отправки обзора изменений
- Запуск и будущая матрица продукта/пакета с репрезентативными образцами.
- Требуется производственная последовательность и самый сложный переход.
- Очистка химических веществ, ограничения воды и контроль загрязнения.
- Определение цели для завершения перехода и доступных операторов.
- Критерии проверки и выпуска первых принятых пакетов.
- Безопасность сайта, язык документации и требования к обучению.
Отправить матрицу формата в MUJIU Таким образом, предлагаемые изменения деталей и метод испытаний могут быть определены до принятия котировок.