如何使用本指南
使用本指南准备采购需求。如需设备选型帮助，请联系我们。
粉末名称不足以选择剂量或填充路线. 由于颗粒大小,水分,体积密度,凝聚性,同一类产品的两种粉末可以有不同的行为. 该核对表有助于买方在要求填充引文或安排样品测试之前描述材料。 这是一种决定记录,而不是保证任何机器在没有具体配置证据的情况下处理每个粉末。
1. 确定确切的粉末和样品状态
记录产品名称,内部代码,品级,制剂状况,批次或批次和采样日期. 说明样品是预定生产材料、实验室替代品、混合制剂还是开发样品。 如果公式可能改变,请列出仍然开放的属性。 在生产材料检验之前,使用替代物进行的成功审判仍应是筛选证据。
界定决定阶段:初步剂量原则审查、引文、样品试验、工厂验收或场地验证。 标注目标容器或邮袋、名义填充、允许的容受度和质量检查。 买方合格的技术或质量审查员应确定任何特定目的地的放行要求。
2. 记录粒子大小和形状
提供典型的粒子大小分布和可能进入产品路径的最大粒子. 包括测量方法,样品制备和在测量前是否断裂聚集物. 描述粒子形状、表面粗糙度、易碎性、纤维、片段或尖锐碎片。 单一平均尺寸隐藏了可能桥在出口处或限制狭窄通道的超大小材料.
记录分配在批次之间是否发生变化 。 如果筛子、筛片或磨片是预定过程的一部分,请说明它在哪里发生,哪个分数到达填充器。 不得推断出仅用产品照片或材料名称就具有稳定性。
3. 用定义的状态测量批量密度
记录松散的散装密度,并酌情记录挖掘或安顿密度。 注意所用的容器、填充高度、敲击方法和调节时间。 说明粉末是否在测量前重新混合、运输、振动或储存。 粉末在同化或沉淀后,在提供不同质量的同时,可以占据相同的额定体积.
按质量和预期耐受性列出目标填充. 如果买方还需要体积指示,应将其作为单独的观察,而不是以质量要求代替。 引文应指明哪些密度状态用于初步计算,哪些数值仍需确认。
4. 描述流动、凝聚力和桥梁行为
说明粉末是否自由倾注、形成稳定的堆积、粘着表面、老鼠洞、桥梁、洪水或震动下的紧凑物。 记录测试设置,湿度和存储条件. 如果存在可流性指数,则可以获取休眠或剪切细胞结果的角度,包括方法和实验室条件;不要将不同方法的值比作完全相同.
注意是否已经使用了温和的刺激、激动器、插件或另一种反扰动措施。 供应商应将此类措施视为配置问题,而不是假定的标准。 清洁容器的短时间排放不能证明在全生产过程中稳定进食。
5. 水分、湿度和温度限制
在取样时记录水分含量、买方使用水的活动、环境湿度和产品温度。 解释粉末是吸收水分,储存过程中的蛋糕,还是在干燥时变成粉尘. 包括储存包装和打开和测试之间的时间。 如果这一过程需要控制的环境,请说明谁提供和核实这一条件。
将安全性与质量观测分开. 尘埃、易燃尘埃、过敏原、活性成分或呼吸系统危险要求买方进行合格的安全审查和目的地程序。 通用机器描述不能确定是否适合危险地区。
6. 描述灰尘、隔离和清洁需求
记录可见尘埃、静电行为、传播过程中的隔离以及细小和粗细的碎片分离的趋势。 说明粉尘提取、封存或特殊转移方法是预定线的一部分。 指明粉末堆积的表面,以及买方期望它们如何清洗.
列出过敏素,颜色,香料,活性成分或其他交叉污染关切. 提供经批准的清洁剂、联系时间和已知的检查方法。 对于与食品有关的项目,应当根据买方适用的程序和目的地要求审查食品接触和清洁性问题;示范代码的参考不是机器认证。
7. 确定有代表性的抽样计划
商定标注、调整、测算运行、拒绝、清理观察和保留样品所需的数量。 当数量变化成为购买问题时, 发送多个数量 。 标签样本有产品身份,批量,日期,储存和安全信息. 记录所装运样品与拟生产材料之间的任何差异。
试验记录应保留支线或hopper的设置、产品状况、观察到的中断、测量填充和拒绝的样品。 未知数值应继续标注确认,而不是以目录假设填充.
8. 将材料数据连接到 RFQ
使用 粉末剂量材料数据核对表 以组织基本输入,然后说明哪些值是测量、估计或打开的。 如果包裹是预先制作的邮袋,则将包装路线与 VFFS 相对于预制邮袋指南. 为了扩大范围,请使用 紧凑包装线RFQ核对表.
将粉末数据和样本计划发送给 MUJIU. 一个有用的RFQ使不确定性明显可见,因此供货商可以提出测试边界,买方可以比较类似报价.
提交的最低粉末数据
- 产品身份,批量,公式状态和存储条件.
- 粒子大小方法,分布,形状和超大小分数.
- 散落和沉积的体积密度与测量条件相同。
- 流量,凝聚力,桥梁,洪水和防汛观测.
- 湿度、湿度、温度、灰尘和安全投入。
- 填充质量,容积,包件,样品数量和验收.