用于填充机器的液体产品样本数据表

油,酱油,洗涤剂或血清等液体名称不足以选择填充机. 在同一类别下销售的两种产品,在温度、同位素、粒子、化学或储存发生变化时,其行为可能有所不同。 这一数据表有助于买方在提出泵、活塞、重力或其他剂量原则之前描述具有代表性的产品和试验条件。 缔约国并不声称一种填充方法普遍合适。

1. 确定确切的产品和决定阶段

记录产品名称或内部代码、制剂或品级、批量或批量、制造日期和储存条件。 说明样本是代表发射公式、开发样本还是替代品。 如果公式可能改变,请列出仍然开放的属性。 以替代方式进行的成功审判应报告为筛选证据,而不是最终的兼容性证据。

界定审查必须决定的内容:初步填充器选择、喷嘴筛选、清理审查、报价配置或接受订购的机器。 指定目标容器、名义填充、允许容忍度和要求的质量检查。 监管或内部放行标准应来自买方合格的审查者。

2. 记录温度和方法的粘度

没有测量温度、仪器、旋盘或几何、速度和样本调节,单一粘度数字就不完整。 如果产品随着剪切或沉淀而变化,则提供一个范围或一个小曲线而不是一个孤立的值. 记录实际预期填充温度和允许的从启动到运行结束的改变.

还描述实际行为:液体串,滴滴,粘着表面,陷阱空气或重复循环后的变化吗? 如果产品加热,请说明在装填前和装填过程中如何维持温度,以及哪一方供应该设备。 不要推断泵兼容性 仅从粘度。

3. 描述泡沫、气体和头部空间行为

注意产品泡沫在倒入、泵出或返回罐体时是否存在。 记录当前进程中使用的任何解脱、休息时间或自下而上的填充要求。 由于喷嘴位置和填充情况会影响泡沫和溅射,提供容器开口和目标头空间。

如果产品含有溶解气体或对氧气、光或刺激敏感,应指明相关的处理边界和审查者。 标准的露天填充试验不能证明适合控制大气层或对压力敏感的过程,除非该条件被列入试验范围。

4. 定义粒子、纤维和悬浮固体

记录最大粒子维度,典型分布,硬度,形状以及固体是沉淀,浮浮还是桥. 以商定的方法说明集中程度,并解释是否允许温和的煽动。 发送具有代表性的样本,包括正常固体,而不仅仅是液相.

粒子可以影响阀门,管管,泵清,喷嘴和填充一致性. 审查应确定最窄的产品路径和预定的反定居方法。 一台无阻移动一个样品的机器并不能证明每个生产批次的长期性能.

5. 提供化学、兼容和危险投入

列出pH值,溶剂,油类,盐类,香料或其他与湿材料,封条,管材和清洁化学品有关的成分. 酌情附上当前的安全数据表,说明任何温度、通风或危险地区要求。 设备供应商只有在收到相关化学物质后才能提出联系材料;买方必须确认目的地和地点要求。

记录产品脱色、吸收、肿胀、可提取物或交叉污染是否令人关切。 兼容性应与准确的物质等级和接触条件挂钩。 不锈建筑的照片不是物质申报.

6. 界定清洁、恢复和更换预期

说明批准的清洁剂、浓度、温度、接触时间、洗涤限制以及是否可以去除部件。 识别需要特定释放方法的过敏原,颜色,香料或活性成分. 说明产品回收是否重要以及如何测量残余材料。

对于与食品相关的审查,FDA食品守则的可清洁性原则可以帮助构建关于无障碍,平滑的食品接触面的问题. 《食品法典》是一种零售和食品服务模式;它不认证装填机或取代买方的加工验证。

7. 发送足够的可控样本进行有意义的试验

商定标注、调整、测量运行、清理观察和保留样品所需的数量。 包装和标签 材料安全装运。 记录所装运样品与预期生产产品之间的任何差异。 试验报告应保留产品特性、条件、设置、测量、拒绝和开放问题。

使用 活塞、活塞和磁泵比较 确定填充原则审查的框架, 样本测试协议 控制审判和 液体和粘贴填充类别 参观经批准的设备家庭。 这些页面是选择辅助工具,而不是通用兼容性主张.

与报告调查表一起提交的资料

• 产品身份、制剂状况、批量和储存条件。
• 在命名温度下,维斯科斯方法和范围.
• 泡沫、气体、滴水、绳索、喷洒和头部空间行为
• 颗粒大小、浓度、沉淀和刺激限度。
• 湿-材料、危险、清洁和交叉污染投入。
• 集装箱、目标填充、耐受性、接受产出条件和样品数量。

将液态数据表和样本计划发送给 MUJIU. 未知值仍可标注确认;不应在引文中以假设取代。

审查员参考资料

• 美国. 林业发展局:食品守则 2022,零售和食品服务环境模式
• 奥斯哈 29 法语 1910.147:美国危险能控制. 一般工业服务和维护