资格在设备选择之前
MUJIU 仅受理合法运营机构提出的医药及生物技术询盘，并要求可核验的主体身份、用途及目的地要求。客户应明确质量、文件及监管环境要求。
一般包装设备不是无菌设备
泵型或小剂量能力不能证明设备适用于无菌、洁净室或制药环境。无菌屏障、材料追溯、验证、校准、清洁、数据完整性及适用标准需要单独的证据和工程审核。
需要的信息
- 法律实体和预期用途
- 产品及剂型。
- 要求生产环境和验证文件.
- 接触材料和清洁策略
- 目的地规则和负责技术联系.
MUJIU 没有支持旨在规避监管或消除可追溯性的请求.