Квалификация предшествует выбору оборудования
MUJIU рассматривает фармацевтические и биотехнологические запросы только от законно действующих организаций с проверяемой идентификацией, назначением и требованиями страны назначения. Заказчик определяет необходимые требования к качеству, документации и нормативной среде.
Общее упаковочное оборудование не является стерильным оборудованием
Тип насоса или работа с малыми дозами не доказывают пригодность для асептического процесса, чистого помещения или фармацевтики. Стерильный барьер, прослеживаемость материалов, валидация, калибровка, очистка, целостность данных и применимые стандарты требуют отдельных доказательств и инженерной проверки.
Требованная информация
- Юридическое лицо и предназначенное использование.
- Форма продукта и дозировка.
- Требованная производственная среда и документы по подтверждению.
- Контактные материалы и стратегия очистки.
- Правила назначения и ответственный технический контакт.
MUJIU не поддерживает запросы, направленные на уклонение от регулирования или устранение отслеживаемости.